伴随生物技术药物迅速发展、创新工艺的不断涌现，如何将中国与全球药品生产体系接轨，打造国际化制药工厂是我们目前所重点解决的问题。

3月14日，宝信集团与CIPM联合主办的国际生物制药工程技术专题会议针对上述背景以线上形式成功召开。六位生物制药行业资深专家与设计大咖围绕生物制药厂房规划、设计、EPC项目建设以及质量体系提升等话题共同探讨行业热点，分享专业见解，为中国生物制药工程技术领域奉献了一场知识盛宴，吸引了近400位制药行业专业听众参与。

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国际生物制药工程技术专题会议线上开讲

深入浅出 格物而致知

会议分为讲师分享与圆桌讨论两个环节。首先，国际知名生物医药设计专家、宝信集团董事、生物医药首席技术官Christian Bachofen先生首先带来了《Sustainability with targeting Net Zero CO2生物制药设施的可持续性及零碳排放》的主题分享。他从碳排放的背景引入，系统讲述了生物制药设施的节能思路。他强调，要通过先进的建筑外壳、精巧的空调设计理念以及平衡的消耗实现节能;在项目早期阶段通过对GMP理念和布局的精细开发，防止能源浪费;在技术可实现的情况下实现能源回收利用，以及在本地制备能源并实现无CO2排放。

宝信集团董事、生物医药首席技术官Christian Bachofen先生作《生物制药设施的可持续性及零碳排放》分享

宝信集团医药化工工程设计公司副总经理田凯华作《大容量单抗车间工程设计》的课程分享，他率先通过国内外多个抗体类药物产能现状表示我国抗体类药物目前仍处于上升期。田凯华重点指出，生物制药工程中大型反应器在跨楼层设计时要考虑到洁净区开放、微生物滋生以及设置便于人员查看情况的视窗等诸多因素，并从后期节能、吊装注意事项等多角度详细分析。最后，他结合宝信集团的项目实施经验，系统讲述从前期URS确定到概念设计再到基础设计每一步所应注意的问题，让广大生物制药行业听众受益匪浅。

宝信集团医药化工工程设计公司副总经理田凯华作《大容量单抗车间工程设计》主题分享

北京诺诚健华医药科技有限公司项目管理副总监冯宝先生则结合自身工作实际经验进行了《Biotech公司生物制药项目EPC管理经验分享》课程讲解。他表示，Biotech公司在新建工厂时经常会遇到研发前期定位不准、工艺设计相对复杂、建设周期短、建筑面积制约等诸多难点，所以需要项目的建设方能够做到在短时间内迅速调动资源，从设计到施工阶段系统管理，从而保证项目正常进行。冯宝先生表示，EPC总承包模式能够帮助Biotech公司解决上述难点，实现研发成果的产业化。

 

北京诺诚健华医药科技有限公司项目管理副总监冯宝先生作《Biotech公司生物制药项目EPC管理经验分享》主题分享

行业碰撞 见贤而思齐

在圆桌论坛环节中，本次会议特别邀请到杭州复因生物科技有限公司执行总监梁瑜先生和深圳海普瑞药业集团股份有限公司工程总监廖其源先生，与田凯华先生与冯宝先生共同为大家带来了主题为《怎样建设一个符合国际规范的生物制药工厂》的话题讨论。宝信集团董事、副总裁、生物医药事业部董事长宋晓辉作为主持人与各位行业大咖进行了思维碰撞。

梁瑜建议，Biotech公司在想实现商业化生产，建设生产载体之前要考虑两种情况，如果自身前期管线较少，发展还未特别成熟的话可以选择委托生产。随着企业管线逐渐增多，或者较多管线产品进入中试之后可考虑投资建厂，从而规避其余多项制约和风险;廖其源则通过自身EPC项目实例，着重讲解了海普瑞的概念设计和验证主计划在顶层设计的必要性;田凯华表示，验证是国际化制药工厂生命周期中必不可少的一环，从URS提出，到设计，到工程建造，到确认验收，再到日常运行和最终的退役，验证在每一个阶段都有其发挥的作用和要实施的工作;冯宝表示，在生物制品产业化过程中，前期的定位要准，并且在上市销售之后也要本着降本增效的理念，不断优化工艺设计流程，为了更好的商业化生产还要建立起生产和质量管理的体系，这样才能顺利实现生物制品商业化的过程。

与会嘉宾进行圆桌论坛主题讨论

“伟大的成就不是在缺乏困难时完成的，而是在遇到困难时仍坚持不懈的实现”，宝信集团作为T-EPC模式的首创者和践行者，始终致力于用科技实力勾画行业未来的美好蓝图，也在时刻用知识传播着国际前沿理念。近些年来，宝信集团已先后为百济神州、诺诚健华、君实生物、海普瑞药业、复因生物、乐土生命科技、蓝晶生物等多家生物创新性企业建设了符合国际规范的制药厂房，并为之加速实现产业化进程。行而不辍，未来可期。在之后的路途中，宝信也将会与广大制药企业一同赋能产业升级。