【隐藏】技术专家团队
尹子彬

制药行业计算机化系统验证专家,宝信集团验证中心副总经理

毕业于丽水铁道大学,电力电子与电力传动专业硕士。

多年来致力于制药企业计算机化系统验证及数据完整性合规工作,熟悉NMPA、EU、FDA、ISPE、PIC/S等与计算机化系统验证及数据可靠性相关的规范和指南,具有丰富的洁净厂房空调自控BMS、环境监测系统EMS、尘埃粒子监测系统PMS、工艺自控系统PCS、集散控制系统DCS系统、LIMS等计算机化系统的验证工作经验。服务客户包括华北制药、甘李、上海生物制品研究所、武汉生物制品研究所、海普瑞、康宁杰瑞、天科制药、深圳迈瑞等国内百强和行业先进制药企业。同时,作为主题专家多次参与制药企业计算机化系统管理体系的建立、提升和第三方数据完整性合规审计工作。

参与《制药设备与工艺验证》书籍编写。