田凯华

生物医药工艺设计专家,高级工程师,注册化工工程师,宝信集团化工医药设计院副总工程师,宝信科技委员会委员。

浙江工业大学化学工程专业硕士,多年来致力于医药工程设计工作,具有丰富的医药工程设计、质量体系管理、项目管理经验。主持并参与生物制药、高活药物、高端制剂、无菌制剂、合成原料药、无菌原料药等多种化工医药工程的厂区咨询规划与设计工作。

精通FDA、EMA、ISPE相关制药行业法规,服务客户包括百济神州、绿叶制药、中因制药、乐土生物、复因生物、齐鲁制药、康龙化成、赤峰制药等众多国内百强和行业先进制药企业。

先后发表《原料药多功能合成车间的设计理念》、《大型生物反应器车间立体结构》、《CDMO废水处理一体化装置》等数篇论文和专利。