工艺优化专家
科技创新专家团队
尹子彬

计算机化系统验证专家,工程师,多年来致力于制药企业计算机化系统验证及数据完整性合规工作。熟谙NMPA、EU、FDA、ISPE、PIC/S等与计算机化系统验证及4. 数据可靠性相关的规范和指南,具有丰富的洁净厂房空调自控BMS、环境监测系统EMS、尘埃粒子监测系统PMS、工艺自控系统PCS、集散控制系统DCS系统、LIMS等计算机化系统的验证工作经验。

服务客户包括华北制药、甘李、上海生物制品研究所、武汉生物制品研究所、海普瑞、康宁杰瑞、天科制药、深圳迈瑞等国内百强和多次参与制药企业计算机化系统管理体系的建立、提升和第三方数据完整性合规审计工作,参与《制药设备与工艺验证》书籍编写。